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文章出處:鋼質門廠家編輯:醫貝爾閱讀量:發表時間:2023年05月19日
隨著我國制藥行業的發展,藥品和醫療器械等相關行業生產環境的控制要求越來越高,現行藥品生產質量管理規范附錄一無菌藥品中明確規定,應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。潔凈室微生物的監測需對空氣中沉降菌采樣,沉降菌檢測支架以采用沉降法,即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿,經若干時間,在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數,以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數,并以此來評定潔凈室(區)的潔凈度。
沉降菌檢測支架(NAI-CJJ01/02/03)適用于公司潔凈度(沉降菌)檢查的全過程,并建立潔凈度(沉降菌)的檢驗標準操作規程,為檢查人員提供正確的標準操作方法。
技術參數
型號 NAI-CJ1 NAI-CJ2 NAI-CJ3
上下直徑 12/21.9cm 21.9/21.9cm 12cm
高度 60-100cm(可升降) 80cm(可定制)
材質 304不銹鋼
備注 高度為上托盤焊接處口至底面高度,尺寸可按需定制